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Application de techniques spectrophotométriques UV-visible pour la fabrication de médicaments homéopathiques

L’homéopathie est un système thérapeutique qui repose sur trois principes fondamentaux: celui de similitude (similibus curantur), celui de doses infinitésimales (en décimales de Hahnemann, XH, ou en centésimales de Hahnemann, CH) et celui d’individualisation de la méthode (symptomatologie, histoire médicale et de vie, état physique et psychologique). Les médicaments homéopathiques sont fabriqués par ultra-dilution de « souches » dynamisées séquentiellement. Le traitement donné au malade provoque chez une personne en bonne santé les symptômes qu’il va neutraliser chez une malade. Les composés sont préparés de façon systématique, en diluant la substance active dans de l’eau et de l’alcool, en agitant vigoureusement entre chaque dilution. La substance active peut être d’origine végétale, minérale ou animale.

Depuis ses débuts, l’homéopathie a fait l’objet de discussions entre scientifiques et experts dans les domaines de la médecine et de la pharmacologie, mais l’utilisation des connaissances est déjà une réalité dans de nombreux pays, développés et sous-développés. Dans la situation actuelle, la principale préoccupation est d’améliorer la qualité de la thérapeutique pharmacologique, c’est l’intérêt commun des autorités sanitaires, des professionnels, des patients et de toute la société.

L’efficacité et la sécurité de ces traitements vont de pair avec la connaissance des caractéristiques physico-chimiques et compositionnelles des espèces actives dans les dilutions.  La spectrophotométrie UV-visible est une technique d’analyse économique, efficace et rapide pour caractériser les solutions indépendamment de la dilution de l’échantillon ou de la nature de l’échantillon. Un outil idéal pour analyser la différence entre les propriétés des solutions qui sont extrêmement diluées, comme les solutions homéopathiques. Il est basé sur le fait que les molécules absorbent les rayonnements électromagnétiques qui affectent le matériau, et que la quantité de lumière absorbée dépend de façon linéaire de la concentration. Les médicaments homéopathiques ont besoin d’une longueur d’onde plus importante que les autres substances car ils sont dans un état ultra dilué. L’utilisation de cette technique d’analyse a généré des apports significatifs au processus de caractérisation de ce type de composés.

Aspects à considérer pour utiliser le spectrophotomètre UV-visible

  • Standardiser la méthode d’analyse: elle consiste à vérifier et documenter le degré de sécurité permettant la stricte traçabilité des résultats. La collecte de données exactes et précises, qui sont dans les spécifications et les attributs de qualité requis pour être utilisé comme traitement. La méthode doit détecter la présence d’erreurs émises, les critères pour contrer peuvent être statistiques.
  • Linéarité et plage: ce sont des caractéristiques à évaluer de l’équipement à utiliser pour la caractérisation. Il est important de connaître les plages dans lesquelles les limites de concentration de la méthode analytique perd sa linéarité. Il est recommandé d’utiliser des méthodes statistiques pour leur évaluation, de mesurer au moins quatre échantillons.
  • Précision: ce paramètre exprime le degré de dispersion entre une série de mesures à prises multiples dues à des erreurs aléatoires inhérentes à la méthode d’essai.
  • Précision: cette caractéristique dépend de la matrice de l’échantillon, de la procédure de préparation et de la concentration de l’analyste dans l’échantillon. Il y a surproduction quand il y a des interférences et la sélectivité de la méthode n’est pas appropriée, et par défaut, il suggère que la matrice est complexe et l’extraction de l’analyte nécessite un processus plus long.
  • Limite de détection: Définit la quantité minimale d’analyte dans l’échantillon pouvant être détectée par l’ordinateur.
  • Limite de quantification de la méthode: il s’agit de la quantité minimale d’analyte présente dans l’échantillon qui peut être quantifiée dans des conditions expérimentales.
  • Sensibilité: elle est définie par la capacité de distinguer entre différentes concentrations, elle mesure le facteur de réponse de l’instrument comme une fonction de la concentration. La réponse par rapport à la concentration est une fonction linéaire.

Méthodes de quantification des analytes avec spectrophotomètres UV-visible

En fonction des caractéristiques de l’analyse, différentes méthodes peuvent être utilisées :

  • Méthode rapport signal/bruit : elle est principalement réalisée à l’aide du spectrophotomètre UV-visible. Elle exige que la procédure fournisse un signal blanc, un bruit de fond ou une ligne de base, c’est-à-dire un signal résiduel à concentration zéro analyte.
  • Méthode d’écart-type de la réponse du blanc et de la pente de la droite d’étalonnage : la limite de détection et la limite de quantification de la méthode peuvent être calculées en connaissant l’écart-type attribué à la réponse de l’échantillon et la pente de la droite d’étalonnage de l’analyte. L’expression mathématique pour ajuster le signal est faite en fonction de l’équipement, dans ce cas le spectrophotomètre UV-visible.
  • Méthode d’extrapolation de la droite d’étalonnage à la concentration zéro : en utilisant la pente de la droite d’étalonnage, la valeur réelle du blanc est remplacée et extrapolée à partir de cette droite.

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