Qu’est-ce qu’une chambre d’essai de stabilité?

août 30, 2022by Kalstein
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Les chambres d’essai de stabilité sont utilisées dans le secteur pharmaceutique, alimentaire et cosmétique, capables de stocker les produits, tels que les échantillons biologiques, les réactifs, les sérums, les vaccins, l’insuline, certains antibiotiques, les collyres et les pommades ophtalmiques, pour être conservés entre 2°C et 8°C, et de ne pas perdre leurs propriétés, en conservant la température, avec une technologie avancée, dans le cadre d’un processus productif ou réglementaire.

La chambre d’essai de stabilité se distingue par sa capacité à gérer des conditions environnementales complexes, des températures extrêmes et des niveaux d’humidité appropriés. En fait, il est développé pour maintenir les conditions de température contrôlée pendant une très longue période de temps.

Fonctions de la chambre d’essai de stabilité

Cet équipement, répond au contrôle de stabilité de différents matériaux. Dans une chambre d’essai, simule les valeurs de température et d’humidité. D’autre part, les chambres d’essai de stabilité utilisent des outils basés sur des climats constants et variables, capables de prolonger à un niveau défini la fixité des produits. En outre, ils sont utilisés pour les tests de stress sur les échantillons, les justifications matérielles, les tests de péremption, les tests de stabilité à long terme et pour le stockage fixe.

Il convient de souligner que les conditions de stabilité des produits dépendent de la péremption propre des substances actives, et des excipients ou adjuvants, qui est conditionnée en dernière analyse par leur structure et leurs propriétés chimiques et physico-chimiques. De même, des facteurs externes tels que la température, l’humidité, l’air et la lumière, qui induisent ou accélèrent des réactions qui dévaluent la qualité ou l’activité du produit.

Facteurs intervenant dans les tests de stabilité

La stabilité des produits est influencée par les facteurs et les principes actifs, les procédés de fabrication, la forme posologique, le type de récipient, le revêtement, la fermeture et les conditions environnementales, lorsque les médicaments sont soumis à des températures plus élevées que les températures appropriées, et peuvent être affectés par les propriétés suivantes :

  • Chimie : des réactions d’oxydation, de réduction, d’hydrolyse, d’évaporation de solvants, de polymérisation, de volatilisation d’huiles essentielles et de destruction de substances thermolabiles (protéines) sont provoquées.
  • Physiques : les propriétés d’origine telles que l’apparence, l’uniformité, etc. sont modifiées.
  • Thérapeutiques: les effets thérapeutiques sont modifiés.
  • Toxicologiques : des modifications de la toxicité se produisent par formation de produits toxiques.

À cet égard, en raison de cette structure, les produits ont besoin de conditions de conservation spécifiques, tout en restant dans la plage de températures comprise entre 2°C et 8°C, ces produits sont communément appelés thermolabiles.

Tant l’efficacité que la stabilité des agents conservateurs sont très sensibles à divers facteurs et devraient être contrôlées dans toutes les études de stabilité.

Composants pour la stabilité des produits dans la chambre climatique

Il est nécessaire de reconnaître l’importance des composants, tels que les diluants, les lubrifiants, les liants et les désintégrants, sur la stabilité des produits, ainsi que l’influence des excipients considérés comme inactifs sur la stabilité des solutions, émulsions, pommades, etc. L’intervention de ceux-ci accélèrent souvent la dégradation chimique de la substance active ; en modifiant leurs caractéristiques pharmacotechniques, telles que le temps de séparation, le temps de dissolution, la friabilité, la dureté, entre autres, ils influencent autrement la disponibilité biologique du médicament et modifient ses possibilités d’absorption, provoquant des changements organoleptiques indésirables.

Chambre climatique d’étude de la stabilité à Kalstein

Chez Kalstein, nous sommes formés pour vous offrir les meilleurs équipements médicaux, capables de répondre à toutes les exigences de nos clients. Nous vous offrons la meilleure technologie, comme c’est le cas de la chambre climatique d’étude de stabilité de modèle YR, qui apporte tous les avantages pour la préservation des médicaments. Pour cette raison, notre équipe médicale a des caractéristiques attrayantes, telles que : Écran LCD à matrice de points intégré, sous-titres en chinois et en anglais, conception pour un confort d’utilisation maximal. Paramètres d’affichage : température, humidité, cycle, temps d’exécution, exécution et arrêt. Le contrôleur PID adaptatif, contrôle avec précision la température et l’humidité, empêche la température de monter, maintient la température ambiante stable et uniforme. Protection par mot de passe utilisateur, menu mémoire multifonctionnel intégré, connexion à plusieurs périphériques (jusqu’à 16 lecteurs), surveillance en temps réel.

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